本文主要分析医疗器械行业，主要内容涵盖医疗器械定义及分类、医疗器械市场规模、医疗器械销售额、医疗器械行业投融资分析以及医疗器械相关政策

1、医疗器械定义及分类

医疗器械是药品之后最大的医药商品种类，根据食品药物监督管理局对医疗器械的定义，医疗器械是指使用于人体的器械和材料，其可能通过药理学、免疫学等手段作为辅助，以达到对使用者疾病或损伤的预防、诊断、治疗、缓解和监控

根据在2017年5月国务院发布的《医疗器械监督管理条例》的修订版，意味着我国的医疗器械已经进入风险分级管理时代。第一类医疗器械指不具备很高的风险，只需要普通管理就能够维持这个级别的医疗器械正常运作;第二类医疗器械则是具有中度风险，需要通过比较严格的管理方式，也需要更多的维护才能确保其正常运行;第三类医疗器械是指风险较高，必须要通过非常严谨且非常规的管理手段才能确保其正常运行。医疗器械产品主要由四大类构成:低值耗材、高值耗材、体外诊断、医疗设备。

2、医疗器械市场规模

根据iiMedia Research数据，2021年我国医疗器械市场规模为9630亿元，同比增长25.8%，2014-2021年CAGR达21.1%，预计2025年市场规模逾1.8万亿元;从全球来看，根据Fortune Business Insights数据，2021年全球医疗器械市场规模4890亿美元，未来将以5.5%的年复合增长率增长，预计2025年超过5800亿美元。

3、医疗器械行业的销售额

仲量联行发布的《2022中国医疗器械供应链发展趋势报告》显示2020年中国医疗器械生产企业达26,465家，同比增辐达46%。器械销售总收入约7.518亿元，同比增长20.5%。而与此同期中国药品销售总额同比仅增长2.0%，增速下降7.6个百分点。放眼全球，中国医疗器械销售额过去五年年均增幅约20%，远高于全球5.0%的平均水平。然而从另一组数据来看，2020年中国药械比(药品/医疗器械市场规模)仅为1:0.35，而全球药械比约为1:0.72，部分发达国家甚至接近1:1。

4、医疗器械行业投融资分析

来觅研究院《2022Q2医疗器械行业投融市场报告》显示，整体来看，从2012年至2022年Q2季度，医疗器械总计发生融资事件3469次，合计涉及交易金颤1693.11亿元。受外围因素的持续影响。寒冬气氛已正式从二级市场传导至一级市场并持续发酵，预计2022年全年投融总额同比2021年将大幅度的缩减。

5、十四五规划医疗器械相关政策

十四五规划中提到将重点加强先进基础材料攻关、核心元器件及关键零部件攻关、攻关生命支持及介入设备、加强诊断检验设备供给能力、提升治疗设备供给能力。

(1)先进基础材料：体外膜肺氧合机(ECMO)用中空纤维膜、血液净化设备透析膜、电子算机断层扫描(CT)用弥散强化无氧铜、CT球管用真空高温轴承、PET-CT探测器用闪烁体等,加强可吸收降解材料、高风险造影导丝、大动脉血管支架、腔道支架、骨科植入材料、冠脉支架、心脏瓣膜材料等基础材料攻关

(2)核心元器件及关键零部件开发：医用X射线探测器模拟芯片、模数转换芯片、可穿戴设备系统级芯片、医用A芯片等,攻关呼吸机用比例阀、透析设备用真空泵、微型电磁阀、大功率CT球管、磁共振高场强磁体、先进彩超探头、医疗机器人用减速机、光学镜头、PCR检测系统用光电倍增管

(3)诊断检验设备：突破人体全身磁共振成像系统、多能谱×射线CT、移动磁共振成像系统、光ˉ数能谱CT、高性能单光子发射计算机断层扫描系统、双模态乳腺成像系统、高清30医用内窥镜等影像诊断没备。

(4)治疗设备：突破纳米刀肿瘤治疗系统、多模态体表引导放疗系统、质子放射治疗计划系统、肿瘤放射治疗电磁导航系统等关键技术,提升重离子治疗系统、医用直线加速神经外科手术机器人、放射介入手术机器人、眼科手术机器人、腔镜手术机器人、骨科手术机器人、口腔数字化种植机器人等机器性能水平

(5)生命支持及介入设备：全面突破体外膜肺氧合机(ECMO)、人工心脏等关键技术,促进新一代人工心脏脑起搏器、新型人工心脏瓣膜系统等应用,突破中枢神经再生、脑神经修复等关键材料技术

6、医疗器械行业报告下载

医疗器械行业分析报告主要有(点击下方文字即可直接查看内容、下载文档)

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中国一次性医疗器械市场研究报告（2019-2025）（36页）.pdf

弗若斯特沙利文：呼吸及睡眠领域医疗器械独立市场研究（38页）.pdf

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