独立医学实验室

(1)独立医学实验室定义

独立医学实验室(Independent Clinical Laboratory)简称ICL，也称第三方医学实验室。一般来说是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立法人资格的、专业从事医学检测的服务性医疗机构。

国家卫健委将其定义为：以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的，对来自人体的标本进行临床检验，包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分析遗传学检验和临床病理检查等，并出具检验结果，具有独立法人资质的医疗机构。

(2)独立医学实验室功能

现阶段独立医学实验室的主要检验及诊断技术包括医学检验和病例诊断，其中，医学检验又包括常规检验(生化检验、免疫学检验等)，应用领域包括测定糖类、脂类、蛋白和非蛋白胺类、无机元素类、肝功能、肾功能等;高端检验(如基因检测等)，应用领域包括传染病、性病、肿瘤、遗传病(如孕检)、药物检测等;病例诊断包括组织病理诊断、细胞病理诊断。

此外，独立医学实验室还具备出具第三方临床评估报告和司法鉴定等功能。

(3)独立医学实验室起源

国外医学独立实验室兴起于20世纪50年代的美国，经数十年发展，ICL在美国已是很成熟的产业，其拥有世界上最大的独立医学实验室，每天能处理美国全国各地20万客户的超过30万个标本。

我国ICL行业萌芽于上世纪80年代，1992年国家方面发布《关于深化卫生改革的几点意见》中提到，支持有条件的单位办成经济实体或实行企业化管理，做到自主经营，自负盈亏，自此我国ICL逐渐从医院独立出来，现阶段，我国ICL行业正处于高速发展阶段。

(4)独立医学实验室的特点

检验服务有一定的服务半径。常规检验项目订单多具有客户分散、数量多、单笔金额小、频率高的特点，不同的检验项目因其运用的检验技术不同，检验条件略有不同，部分待检验标本有特定的放置时限，远距离服务既无法满足检验需求，也会增加运输成本，因此，检验服务有一定的服务半径。

检验技术日趋丰富，项目日趋多样化。检测技术日趋精进，偏重个性化设计且需结合多种技术手段的检验项目往往在医院无法完成，需要独立医学实验室的参与。以美国和日本的大型独立检验机构为例，可检测项目高达4000项以上，适应不同患者需求，而医院往往只能做约500项的检测。

此外，独立医学实验室对资金投入和专业人才需求高。

(5)全国独立医学实验室龙头

当前，国内独立医学实验室龙头包括金域医学、迪安诊断、艾迪康。

其中，金域医学成立于2003年，总部位于广州，2017年上市，截止至2019年，实验室数量37家，检验项目数量>2700。

迪安诊断成立于2001年，总部位于杭州，2011年上市，截止至2019年，实验室数量40家，检验项目数量>2500。

艾迪康成立于2004年，总部位于杭州，截止至2019年，实验室数量25家，检验项目数量>2000。

来源：《【研报】医疗服务行业第三方独立医学实验室(ICL)专题：看他山之石迎医改春风-20200929(50页).pdf》

《【公司研究】金域医学-ICL黄金赛道上的领航者：受益于医保控费及技术升级趋势高毛利特检业务放量助力企业增速发展-20201229(37页).pdf》

《【公司研究】金域医学-首次覆盖报告：进入快速发展期的ICL旗舰企业-20201029(31页).pdf》